可销售国内市场奥翔药业舒更葡糖钠原料药通过CDE技术审评

时间:2022-12-29       来源: 东方财富       阅读量:14954   

7日晚间,奥翔药业发布公告称,旗下舒更氨基葡萄糖钠原料药在CDE原料药,药用辅料和包装材料注册信息公示平台上,通过了国家医药产品监督管理局药品审评中心的技术审评,注册号变更为A。

公告显示,舒更葡萄糖钠作为选择性松弛拮抗剂,用于逆转神经肌肉阻断剂,适用于拮抗罗库溴铵或维库溴铵诱导的神经肌肉阻滞该公司于2020年5月向CDE提交了该原料药的上市申请,并于2020年5月15日在CDE注册日前,CDE原料药,药用辅料和包装材料注册信息公示,连同制剂一起审评审批结果由I变更为A

奥翔药业已通过CDE技术审评,表明该药品符合国家药品审评技术标准,可销往国内市场,将进一步丰富产品线,提升公司竞争力,促进公司持续,稳定,健康发展根据IMS数据库,2021年,这种药物的全球销售额约为14亿美元

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